各有关企事业单位：

《基于风险的药物临床试验方案偏离交互管理模式相关研究》这一国家重点课题（课题批准号：GJWS3522），顺利结题后，经课题专家组鉴定，已经通过评审和验收，并荣获了行业内的一致好评。为进一步提升药物临床试验质量、优化管理模式、加强协作和资源配置，推动药物临床研究的健康发展，现就促进并做好国家卫生健康委“十四五”规划重点课题《医疗卫生资源区域配置策略研究》总课题组子课题——《基于风险的药物临床试验方案偏离交互管理模式相关研究》的科研成果推广和转化通知如下：

一、重点课题项目转化

国家卫生健康委“十四五”规划重点课题《医疗卫生资源区域配置策略研究》总课题组

子课题《基于风险的药物临床试验方案偏离交互管理模式相关研究》

二、组织实施

1、课题成果总结和宣传：将对课题研究进行全面总结，撰写课题报告，包括课题的背景、研究目的、方法、结果和结论等内容。同时，将组织一场专门的成果发布会，邀请相关领域的专家学者和行业人士参加，宣传课题的重要成果和实际应用价值。

2、课题应用示范项目：选择一些具有代表性的药物临床试验企业机构，与其合作开展课题的应用示范项目。通过与实际工作场景的结合，验证和优化研究成果的实际可行性和有效性。同时，将组织相关培训和指导，帮助合作企业机构有效运用研究成果，改进方案偏离管理，提升临床试验的质量和安全水平。

3、推广应用方案：根据课题研究成果，编制药物临床试验方案偏离交互管理模式的推广应用方案。该方案将包括具体的实施步骤、推广策略、推广对象和时间计划等内容，以确保研究成果能够得到更广泛的应用和推广。

4、合作交流与合作机构拓展：积极开展国内外合作交流，与相关行业协会、研究机构和企业建立合作关系。通过参加学术会议、论坛和展览等活动，拓展合作机会，寻求更多的合作机会，共同推动药物临床试验方案偏离交互管理模式的应用与发展。

希望通过这些措施，将《基于风险的药物临床试验方案偏离交互管理模式相关研究》的科研成果转化为实际工作中的创新实践，为药物临床试验的持续健康发展做出积极的贡献。感谢大家在课题研究中的辛勤付出，希望大家继续保持团结和努力，共同实现课题的应用转化目标。

国家卫生健康委“十四五”规划重点课题

《医疗卫生资源区域配置策略研究》总课题组

2022年5月9日